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在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽(yù)和科學(xué)的管理促進(jìn)企業(yè)迅速發(fā)展2026年04月25日, 廣州藥企客戶項(xiàng)目交付??正式完成安裝、調(diào)試及實(shí)操培訓(xùn)!
AB SCIEX 5500 三重四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用儀,設(shè)備將精準(zhǔn)用于藥物雜質(zhì)定性定量分析,為藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。
專(zhuān)業(yè)服務(wù),品質(zhì)交付,感謝客戶信賴(lài)與認(rèn)可!??

AB SCIEX 5500 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀,確實(shí)是藥物雜質(zhì)分析領(lǐng)域備受信賴(lài)的平臺(tái)。憑借其良好的靈敏度、強(qiáng)大的定性能力和寬廣的動(dòng)態(tài)范圍,該系統(tǒng)能夠?yàn)樗幤返馁|(zhì)量控制與安全性評(píng)價(jià)提供堅(jiān)實(shí)可靠的數(shù)據(jù)支持。
以下將為您詳細(xì)解析這套系統(tǒng)在藥物雜質(zhì)分析中的核心優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用價(jià)值。
?? 高靈敏度定量:精準(zhǔn)捕捉痕量雜質(zhì)
藥物中的基因毒性雜質(zhì)、降解產(chǎn)物等往往含量極低,對(duì)分析儀器的靈敏度提出了嚴(yán)苛要求。AB SCIEX 5500 系統(tǒng)在此方面表現(xiàn)優(yōu)異。
飛克級(jí)(fg)靈敏度: 得益于其 QJet?-2 離子導(dǎo)入技術(shù)和高效的離子傳輸路徑,該儀器能夠?qū)崿F(xiàn)飛克級(jí)的超高靈敏度檢測(cè)。例如,對(duì)于某些基因毒雜質(zhì)(如N-亞硝基依那普利),其低定量限可達(dá) 0.02 ng/mL,全滿足嚴(yán)格的法規(guī)限度要求。
寬動(dòng)態(tài)范圍: 擁有高達(dá)6個(gè)數(shù)量級(jí)的動(dòng)態(tài)線性范圍,這意味著它可以在一次進(jìn)樣中,同時(shí)準(zhǔn)確定量樣品中濃度差異巨大的多種雜質(zhì),無(wú)論是主成分的微量降解物還是高濃度的有關(guān)物質(zhì),都能獲得精準(zhǔn)的定量結(jié)果。
實(shí)際應(yīng)用案例: 在中藥安全性控制中,使用 Triple Quad? 5500+ 系統(tǒng)檢測(cè)桔青霉su,在 0.02 ~ 20 ng/mL 的濃度范圍內(nèi)展現(xiàn)了良好的線性關(guān)系(相關(guān)系數(shù) > 0.999),且回收率穩(wěn)定在91-105%之間,充分證明了其在復(fù)雜基質(zhì)中進(jìn)行痕量雜質(zhì)定量的可靠性。

?? 強(qiáng)大的定性能力:確證未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)
當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的或未知的雜質(zhì)峰時(shí),對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證至關(guān)重要。AB SCIEX 5500 系列中的 QTRAP? 技術(shù)為此提供了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
MRM-IDA-EPI 掃描模式: 這是該儀器的核心功能之一。它能首先通過(guò)高選擇性的多反應(yīng)監(jiān)測(cè)(MRM)模式發(fā)現(xiàn)并定量目標(biāo)雜質(zhì),然后自動(dòng)觸發(fā)增強(qiáng)型子離子掃描(EPI),在不犧牲靈敏度的前提下,一次性獲得高質(zhì)量的二級(jí)質(zhì)譜圖。
一站式解決方案: 這種“定量+定性”同步完成的能力,極大地簡(jiǎn)化了工作流程。研究人員可以利用獲得的 EPI 譜圖,通過(guò)與數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)或解析碎片離子信息,快速推斷出雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu),為工藝優(yōu)化和雜質(zhì)控制策略的制定提供關(guān)鍵信息。

?? 良好的性能參數(shù):保障數(shù)據(jù)質(zhì)量與效率
除了靈敏度和定性能力,AB SCIEX 5500 的其他性能指標(biāo)也確保了分析工作的高效與穩(wěn)定。
性能指標(biāo)參數(shù)詳情/應(yīng)用價(jià)值
掃描速度≥ 12,000 amu/s:支持超高效液相色譜(UHPLC)的快速分離,確保尖銳色譜峰有足夠的數(shù)據(jù)采集點(diǎn),提升定量精度。
正負(fù)離子切換≤ 5 ms:可在單次進(jìn)樣中同時(shí)采集正、負(fù)離子模式下的數(shù)據(jù),全面覆蓋不同性質(zhì)的雜質(zhì),提高篩查效率。
質(zhì)量穩(wěn)定性±0.1 Da / 24h:保證長(zhǎng)時(shí)間序列分析的可靠性,減少因質(zhì)量軸漂移帶來(lái)的定性偏差。

綜上所述,AB SCIEX 5500 液質(zhì)聯(lián)用儀以其在痕量雜質(zhì)定量和未知物結(jié)構(gòu)鑒定方面的強(qiáng)大實(shí)力,成為藥企進(jìn)行藥品研發(fā)、質(zhì)量控制和安全性評(píng)估的理想工具,真正為藥品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。
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