合作伙伴：廣東某醫(yī)藥科技公司

儀器類型：液質(zhì)質(zhì)

品牌：島津， SCIEX

型號：SCIEX 6500-30A

2026年03月17日， 匠心交付，智啟新程!恭祝廣東某醫(yī)藥科技公司AB SCIEX 6500-30A液質(zhì)質(zhì)順利投用!

從安裝調(diào)試到系統(tǒng)培訓(xùn)，全流程專業(yè)保障;

以jian端設(shè)備賦能醫(yī)藥檢測，感恩信賴，攜手共進(jìn)!

SCIEX 6500系列液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)與島津30A超高效液相色譜的聯(lián)用平臺，憑借其飛摩爾級的靈敏度、良好的定量能力和法規(guī)適應(yīng)性，正在成為醫(yī)藥檢測領(lǐng)域的前沿工具，尤其在基因毒性雜質(zhì)分析、藥品質(zhì)量控制和生物樣本分析等場景表現(xiàn)突出。

這套系統(tǒng)的核心價(jià)值主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)技術(shù)維度：

?? 核心技術(shù)優(yōu)勢：為精準(zhǔn)檢測而生

該系統(tǒng)不僅僅是一臺設(shè)備，更是一個(gè)深度整合的分析解決方案。其核心性能體現(xiàn)在：

超高靈敏度與寬動(dòng)態(tài)范圍：得益于IonDrive?系列新技術(shù)（包括Turbo V離子源、QJet離子導(dǎo)入系統(tǒng)和高能檢測器），系統(tǒng)在多反應(yīng)監(jiān)測模式下，1pg利血ping的信噪比可超過500,000:1，能夠輕松應(yīng)對亞ppb級的痕量物質(zhì)檢測。同時(shí)，檢測器擁有高達(dá)6個(gè)數(shù)量級的線性動(dòng)態(tài)范圍，這意味著一次進(jìn)樣即可同時(shí)準(zhǔn)確測量樣品中含量懸殊的不同組分，大大簡化了樣品前處理流程。

不可比的方法靈活性：系統(tǒng)支持5毫秒的極速正負(fù)離子模式切換，允許在一針進(jìn)樣中同時(shí)分析極性和非極性多種化合物。除了傳統(tǒng)的MRM高靈敏度定量模式，QTRAP系統(tǒng)獨(dú)you的 “桿-阱掃描” 功能，能在獲得定量數(shù)據(jù)的同時(shí)，自動(dòng)觸發(fā)二級質(zhì)譜掃描，為未知雜質(zhì)的鑒定和確證提供了關(guān)鍵信息。對于復(fù)雜基質(zhì)，還可選配SelexION?差分離子淌度技術(shù)，增加一維分離能力，有效排除干擾。

可靠的定量精密度：系統(tǒng)的穩(wěn)定性確保了數(shù)據(jù)的可靠性。例如，實(shí)測連續(xù)進(jìn)樣30針的RSD值可低于3.5%，遠(yuǎn)優(yōu)于藥典通常要求的15%。同時(shí)，如果配置了二極管陣列檢測器，可實(shí)現(xiàn)“LC-MS/MS + UV”雙模檢測，為色譜峰純度檢查和化合物定性提供了正交驗(yàn)證手段，尤其符合GLP/GMP的合規(guī)要求。

?? 醫(yī)藥檢測應(yīng)用：解決關(guān)鍵分析難題

憑借上述技術(shù)優(yōu)勢，該平臺在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛且深入的應(yīng)用：

基因毒性雜質(zhì)痕量分析：這是該平臺的核心應(yīng)用場景之一。它能夠滿足ICH M7指導(dǎo)原則下對亞硝胺等高風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)低于1ppm甚至更嚴(yán)格的檢測要求。例如，在抗病du藥物Molnupiravir中，可同時(shí)測定主成分與兩種潛在基因毒性雜質(zhì)，回收率在94.62%至104.05%之間。針對復(fù)雜基質(zhì)中的痕量雜質(zhì)，MRM3功能能進(jìn)一步排除干擾，實(shí)現(xiàn)亞ppb級的可靠定量。

藥品質(zhì)量把控：在原料藥和制劑的質(zhì)量控制中，系統(tǒng)能進(jìn)行主成分及有關(guān)物質(zhì)的精準(zhǔn)定量。例如，在測定抗乙肝藥物TDF中的痕量雜質(zhì)9-丙烯基腺嘌呤時(shí)，定量下限可達(dá)0.5 ng/mL。結(jié)合島津30A液相系統(tǒng)高130MPa的超高壓耐受性和超低延遲體積，可以實(shí)現(xiàn)復(fù)雜樣品的超快速、高分離度分析，單個(gè)樣品分析時(shí)間可縮短至6-10分鐘。

生物樣本分析與多組學(xué)研究：在臨床研究和生命科學(xué)領(lǐng)域，該系統(tǒng)是治療藥物監(jiān)測、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、代謝組學(xué)及蛋白組學(xué)研究的強(qiáng)大工具。其快速的掃描速度（高達(dá)20,000 Da/sec）和高數(shù)據(jù)采集能力，能夠滿足高通量樣本的分析需求，例如一次可設(shè)置多達(dá)4608個(gè)樣品進(jìn)行自動(dòng)化序列分析。

?? 總結(jié)：法規(guī)遵從與未來拓展

AB SCIEX 6500-30A液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)通過硬件與軟件的深度整合，不僅提供了良好的檢測性能，其設(shè)計(jì)也充分考慮了法規(guī)遵從性（全面支持21 CFR Part 11、GxP等）。無論是用于新藥研發(fā)中的未知雜質(zhì)鑒定，還是藥品放行檢驗(yàn)中的高通量定量，這套平臺都為醫(yī)藥檢測領(lǐng)域樹立了新的biao桿。